USP referencestandarder og farmaceutisk analytiske urenheder
I mere end 200 år har USP (United States Pharmacopoeia) arbejdet for opbygning af tillid hvor det har størst betydning i verdens medicin. kosttilskud og fødevarer.
Kontakt vores specialistHjælp til beskyttelse af patientsikkerhed og forbedring af sundhed for mennesker i hele verden ved at sætte krævende kvalitetsstandarder for forskning og offentlighed.
USP er en uafhængig, videnskabelig non profit organisation og, på trods af at det ikke er en statslig enhed, arbejder USP tæt sammen med offentlige myndigheder samt ministerier og regulerende myndigheder i hele verden for at hjælpe til levering af standarder for identitet, styrke, kvalitet og renhed der kan hjælpe til at sikre den globale forsyning af lægemidler, kosttilskud og ingredienser for fødevarer.
USP standarder er juridisk anerkendt i USA og andre lande, og anvendes i mere end 140 lande.
1. USP referencestandarder
USP tilbyder aktuelt mere end 3500 referencestandarder - kraftigt karakteriserede prøver på:
- Medicinske substanser
- Hjælpestoffer
- Ingredienser i fødevarer
- Urenheder
- Nedbrydningsprodukter
- Kosttilskud
- Kompendiale reagenser
- Ydeevnekalibratorer
USP referencestandarder er specificeret for brug i udførelse af officielle USP-NF tests og analyser. USP leverer også referencestandarder specificeret i Food Chemicals Codex samt autentiske substanser (højkvalitets kemiske prøver), som en service til analytiske, kliniske, farmaceutiske og forskningslaboratorier.
Et bredt udvalg af standarder opdelt i forskellige kategorier som aktive farmaceutiske ingredienser, urenhed eller systemegnethed.
2. Farmaceutiske analytiske urenheder
USP har udviklet et produktsortiment af urenheder der, sammen med officielle USP referencestandarder, udgør en omfattende løsning for forsknings- og analytiske behov. USP’s mål er at levere en omfattende produktpakke der støtter dit arbejde på API og lægemiddelprodukter. Dette nye produktsortiment udvides løbende, og afbalancerer både antallet af urenheder og bredde for API moderstoffer.