DuPont Tyvek® IsoClean® beklædningsgenstande og tilbehør

Tyvek® er et lynspundet polyethylenstof med høj densitet, kun fremstillet af DuPont. Tyvek®-stoffet tilbyder en iboende, åndbar barriere, som ikke let kan bæres eller slibes væk. Denne iboende Tyvek® barriere er ikke afhængig af en tynd film eller et tyndt lag af små fibre - med Tyvek® giver hver del af stoffet en barriere. Dette giver en effektiv åndbar barriere mod partikler skabt af denne unikke stofstruktur.

Tyvek® IsoClean® (Option Code CS, DS og MS) beklædningsgenstande overvejes mest typisk til brug i GMP A-D, ISO klasse 5 til 8 (tidligere Federal Standard 209E klasser 100 til 100.000) renrumsmiljøer. Brug i ISO klasse 4 og 9 miljøer kan dog også overvejes afhængigt af behovene for en bestemt applikation. I alle tilfælde afhænger beklædningsvalget af beklædningsdesign og bearbejdning samt behovene for specifikke applikationer. Beklædningsgenstande, der er renbehandlet og bundet søm, tilbyder det højeste niveau af kontamineringskontrol og bør bruges i mere kritiske applikationer. Sterile beklædningsgenstande er tilgængelige efter behov. Det er slutbrugerens ansvar at bestemme den passende beklædning til en given anvendelse.

Ikke sterilt tøj er tilgængeligt i:

Bulk (Option Code 0B eller 00): Æskemængder er pakket i en papkasse med to polyethylenforinger

Sterile beklædningsgenstande fås i:

Renbehandlet og steril (Option Code CS, DS og MS):

Beklædningsgenstande er specielt forarbejdet for at minimere partikeludskillelse, derefter foldet for at hjælpe aseptisk itagning og individuelt pakket i et ISO klasse 4 renrum. Æskemængden er pakket i en papkasse med to polyethylenforinger. Sterilitet opnås ved gammabestråling. Bestrålingsdosering er valideret i overensstemmelse med ISO 11137 til et sterilitetsgarantiniveau (SAL) på 10–6. Alt DuPontTM Tyvek® IsoClean® rent-behandlet og sterilt tilbehør (Option Code MS og DS) er pakket i et dobbelt-barriere valideret emballagesystem, bestående af en indre og ydre let rive, valideret, renrumspose. Systemet fungerer både som en ekstra sterilitetsrisikostyringskomponent og er et nøgleelement til reduktion af kontamineringsrisiko ved overførsel af beklædning til rene områder.

Steril (Optionskode 0S): Beklædningsgenstande er foldet for at hjælpe aseptisk itagning og pakkes individuelt. Æskemængden er pakket i en papkasse med to polyethylenforinger. Nogle sterile genstande er foldet og individuelt pakket i et ISO klasse 5 renrum. Sterilitet opnås ved gammabestråling. Bestrålingsdosering er valideret i overensstemmelse med ISO 11137 til et sterilitetsgarantiniveau (SAL) på 10–6.

Sterile genstande anses generelt for at forblive sterile, hvis emballagens integritet ikke er blevet kompromitteret (ingen brud på emballagen eller forseglinger). Ældningsundersøgelser viser, at Tyvek® IsoClean®-tøj har en sterilitetsudløbsdato på mindst fem år, når det opbevares i original emballage under korrekte opbevaringsforhold. For sterile Tyvek® IsoClean®-produkter er produktets udløbsdato angivet på posens og æskens etiket. DuPont foreslår, at ikke-sterile Tyvek® IsoClean®-beklædningsgenstande bruges inden for fem år efter modtagelsen.

Der medfølger et sterilitetscertifikat med hvert etui af sterilt tøj. Kopier af sterilitetsattester er tilgængelige på www.safespec.dupont.co.uk.

Tyvek® IsoClean®-tøj, der er blevet steriliseret med gammastråling, vil nogle gange udvise en lugt, især når emballagen åbnes første gang. Denne lugt er forventet og meget normal. Er Tyvek® IsoClean® beklædningsgenstande antistatiske eller statisk dissipative? Stoffet, der bruges til at fremstille Tyvek® IsoClean®-beklædningsgenstande, er behandlet med et aktuelt antistatisk middel for at hjælpe med at minimere opbygning af statisk elektricitet og reducere generende klæbetøj. Den topiske antistat er vandopløselig, så den antistatiske ydeevne er reduceret i rent forarbejdet tøj. Sterilisering kan også påvirke den antistatiske ydeevne. I situationer, hvor niveauet af statisk dissipation er en kritisk ydeevneegenskab, bør slutbrugere evaluere ydeevnen af ​​hele deres ensemble, som slidt, inklusive yderbeklædning, indre beklædning, fodtøj og andet personligt beskyttelsesudstyr (PPE). For at ethvert beklædningsgenstandssystem kan være statisk dissipativt, skal det være i stand til at dræne en ophobning af ladning gennem korrekte jordingsanordninger, såsom, men ikke begrænset til, arbejdsstationsjordingsklemmer eller statisk dissiperende gulve. Tjek for CE-certificeret Tyvek® IsoClean®-tøj, der opfylder EN 1149-5.

Overalls kan opbevares mellem 15 og 25 °C i mørke (papkasse) uden eksponering for UV-lys. DuPont foreslår, at Tyvek® IsoClean® overtræksdragter bruges inden for fem år, forudsat at de opbevares korrekt og består en fuld visuel inspektion. Høje temperaturer, oxiderende gasser, våd, kold, ultraviolet og ioniserende stråling kan i væsentlig grad påvirke den langsigtede levetid for overtræksdragter lavet af Tyvek®-stof. For sterile produkter se udløbsdatoen på posens etiket.

I øjeblikket tilbyder DuPont kun Tyvek® IsoClean®-mærket af renrumsbeklædning i hvid.

Tyvek® stof smelter ved 135 °C. Tyvek® og Tyvek® IsoClean® beklædningsgenstande er ikke flammebestandige eller flammehæmmende. Beklædningsgenstande bør ikke bruges omkring varme, flammer eller gnister.

Tyvek® IsoClean®-mærket giver begrænset beskyttelse mod stænk, modstår vandindtrængning, er ikke-absorberende og har samme styrke vådt som tørt. Tyvek® IsoClean®-tøj anbefales ikke til beskyttelse mod farlige flydende kemikalier; hvis beskyttelse mod flydende farlige kemikalier er nødvendig, kan du overveje DuPont™ Tychem®-produkter, der er tilgængelige på www.safespec.dupont.co.uk.

Tyvek® overtræksdragter kan forbrændes eller nedgraves på en kontrolleret losseplads uden at skade miljøet. Bortskaffelse af forurenet tøj er reguleret af nationale eller lokale love.

Ja, ikke-forurenet beklædningsgenstand, der bruges i renrumsdrift, kan genbruges til ikke-farlige anvendelser.