Merck til medicinalindustrien

På denne side finder du analytiske applikationsnoter til lægemiddelindustrien, som kan hjælpe dig med at finde det rette værktøj inden for et bredt udvalg af teknikker.

Isse applikationsnoter fra Merck indeholder al den relevante tekniske information du skal bruge til at udføre dine metoder og til at gøre det med succes. Alle disse applikationsnoter kan downloades nemt som en PDF-fil.

R&D

Til toppen

Fused-Core® teknologien bag vores Ascentis® Express-kolonner giver maksimal hastighed og effektivitet på både UHPLC- og HPLC-systemer. Fused-Core®-partikler giver en meget kortere diffusionsvej sammenlignet med helt porøse partikler, hvilket minimerer topudvidelse. Dette resulterer i meget høje effektiviteter, som typisk er 40% højere i sammenligning med fuldt porøse partikler af samme størrelse. Ascentis® Express-kolonnen er tilgængelig med 2, 2.7 og 5μm partikler og med en meget bred vifte af kolonne-kemikalier.

Ascentis® Express-kolonner

BIOshell ™ UHPLC og HPLC søjler leverer maksimal hastighed og effektivitet til adskillelse af biomolekyler på både UHPLC- og HPLC-systemer. Fused-CoreR-overfladisk porøse silica-partikler (SPP) med porestørrelser fra 90 A op til 1000 A tillader overlegen adskillelse af glycaner såvel som meget store proteiner. Især viser en porestørrelse på 1000 A meget klare fordele i forhold til 300 A porer, til adskillelse af meget store proteiner i bioterapeutisk lægemiddeludvikling, såsom monoklonale antistoffer (mAbs) eller proteiner med molekylvægte større end 100 kDa.

BIOshell™-kolonner

Analytiske metoder til farmaceutiske prøver skal følge stærke regler. PurospherR STAR RP-18 endeafsluttede kolonner passer perfekt til denne efterspørgsel og er det bedste valg for L1 kolonner opført i USP (United States Pharmacopeia).

Purospher® STAR-kolonner

Merck ved, at kun de mest nøjagtige analytiske produkter er gode nok. Derfor tilbyder vi Supelco-porteføljen af analytiske GC-kolonner, der giver dig den nøjagtighed, præcision og konsistens, du har brug for.

Supelco® GC-kolonner

De nye Chromolith® WP300 kolonner er designet specielt til biologiske anvendelser. WP 300A monolitiske siliciumkolonner med brede porer er fremstillet af en enkelt kontinuerlig stav i porøst silicium med høj renhed, som derefter er bundet med C18, C8 og C4. Proteinfordelene ved præparative kolonner:

  • Høj biologisk genindvinding og specifikke selektiviteter for biomolekyler
  • Højhastighedsseparation mulig
  • Væsentlig længere levetid for kolonnen
  • Høj modstandsdygtighed over for kolonneblokering
  • Besparelser fra højere prøvegennemløb og kolonneholdbarhed

Se Chromolith® WP300 produkter

Kvalitetskontrol

Til toppen

Mercks sekundære farmaceutiske standarder er certificeret under dobbelt akkreditering til ISO/IEC 17025 og ISO Guide 34 og er multisporbare til referencestandarder fra forskellige farmakopiale organisationer som USP, PhEUR og BP.

Farmaceutiske sekundære standarder

For dine højt sensitive UHPLC-MS analyser, hvordan kan du så reducere og holde støj og yderligere signaler på et minimum? Merck's nye moderne UHPLC-MS opløsningsmidler hæver standarderne for lavt basislinje støj, og ren masse spektret. Det nye sortiment af avanceret UHPLC-MS LiChrosolv®-opløsningsmidler er blevet udviklet til at overgå alle forventninger, og give hurtige og pålidelige resultater i både ESI/APCI positive- og negative ioniseringstilstande.

LiChrosolv® UHPLC-MS opløsningsmidler

For at hjælpe dig med at opnå analyser af højeste kvalitet, tilbyder Merck en bred vifte af mobile tilsætningsstoffer med høj renhed, til LC-MS anvendelser. LC-MS porteføljen indeholder de mest anvendte syrer, baser og volatile salte af høj renhed, testet til LC-MS anvendelser.

LiChropur® tilsætningsstoffer og reagenser

Som den eneste producent af analytiske standarder og certificerede referencematerialer (CRMer) med en global tilstedeværelse, giver Merck det videnskabelige samfund en omfattende portefølje og pålidelige mærker. Referencematerialer af høj kvalitet er kun tilgængelige fra organisationer med et robust kvalitetssystem. Dobbelt akkreditering til ISO/IEC 17025 og ISO Guide 342 repræsenterer toppen af kvalitetssystemets præstation og giver mulighed for troværdig produktion og test af CRM'er.

Certipur® ICP-standarder

TraceCERT® ICHQ3D element standarder

Med certificerede pH-værdier ved både 20°C og 25°C opfylder Certipur® pH-bufferopløsninger fra Supelco® analytiske produkter dine kalibreringsbehov. Overholdelse, altid sikret.

CertiPUR® bufferopløsninger

EMSURE® syrer, salte og opløsningsmidler tilbyder dig:

  • Nøjagtighed og pålidelighed - hver gang
  • Komfort og sikkerhed
  • Overholdelse af lovgivningen (ISO 6353, ACS, Reag. Ph. Eur.)

De er testet for op til 70 parametre i Mercks strenge kvalitetskontrollaboratorie i Darmstadt, Tyskland.
Se f.eks. produktspecifikationerne for eddikesyre, Reag. Ph. Eur. analytisk reagens

1.00063.1000.

 

Specifikationerne omfatter over 50 parametre, langt mere end mængden af parametre
nødvendige for Ph. Eur.



Se EMSURE® produkter

Miljø

Til toppen

Se Spectroquant® spektrofotometre

Produktion

Til toppen

Merck Prepsolv® opløsningsmidler er skræddersyet til at lette opskaleringen fra analytiske til præparative separationer og fremstilles under hensyntagen til de særlige krav til præparativ kromatografi. De er karakteriseret ved en ekstremt lav fordampningsrest (<1 mg / l) og lavt vandindhold. Løsningsmiddelkvaliteten sikrer optimal produktudbytte og kolonnebeskyttelse. Det omfattende udvalg af udtagningssystemer sikrer, at opløsningsmidlerne altid kan bruges sikkert og let uden risiko for kontaminering.

Prepsolv® opløsningsmidler

Generelt

Til toppen

Merck Application Notes for Pharmaceuticals companies

Kromatografi

Effekt fra mobile fasetilsætningsstoffer på LC-MS sensitivitet, demonstreret ved anvendelse af krydderi cannabinoider

Sammenligning af Supel™ BioSPME 96-pin enhed og hurtig ekvilibrium dialyseteknik til bestemmelse af plasmaproteinbinding

HPLC analyse af dehydroascorbinsyre og ascorbinsyre (Vitamin_C) på SeQuant ZIC HILIC

HPLC analyse af smertestillende medikamenter på Ascentis Express

HPLC tips og Tricks til forberedelse af mobil fase

HPTLC applikation til Passiflora incarnata

Metoder til identifikation, undersøgelse og profilering af organiske urenheder til Aripiprazole ifølge USP monografien

LC MS analyse af Sorbitol og Mannitol på SeQuant ZIC HILIC

Arbejdsflow til peptid kortlægningsanalyse til Adalimumab

Prøveforberedelse af serum før bestemmelse af fri testosteron

TLC identifikationstest til Dextromethorphan ifølge den europæiske farmakopi monografi for silicium

UHPLC-MS analyse af frigivne N-glycaner fra human IgG på en Supel™ kulstof LC kolonne

UHPLC-MS Bottom-Up analyse af Trastuzumab på en BIOshell™A160 Peptid C18 kolonne

Arbejdsflow til analyse af Polysorbat 80 i Erbitux®-formulering

KROM HPLC analyse af Letrozol og dennes urenheder

Bestemmelse af efedrin HCl og pseudoefedrin HCl

Bestemmelse af ruthin i anti-age hudcremeformulering ved anvendelse af kromolit

Hurtig analyse af monoklonale antistoffer ved anvendelse af silicium monolitter designet til bioanalyse

Miljø

SQ ultrasensitiv bestemmelse af silikat i proces- og kedelvand clean

Karl Fisher

Vand i antibiotika

Vand i lyophilisater

Vand i acetylsalicylsyre

Mikrobiologi

Mikrobiologi

Studie af testning af mediepåfyldning, kold filtrerbarhed.

Aktiv luftprøveudtagning med trypticasesoja-agar

Luftudtagspartikelfilter til funktionsdygtig luftprøvetager MAS-100 NT

Måling af effektivitet på autoklave-sterilisering